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珐博进研发的1类创新药爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)于2018年12月17日由国家药监局通过优先审评审批程序批准上市。爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)是史上首个由本土医药创新企业本土研发、拥有核心专利和自主知识产权,并在中国首先获批上市的首创(first-in-class)新药。
在中国,爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)的研发和上市后的商业化活动,由珐博进与其战略合作伙伴阿斯利康合作开展。
*爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)为处方药,需在执业医师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士参考,完整信息请参阅产品说明书。
实现“三首”突破
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爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)是具有全新作用机制的首创新药
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中国是全球首先批准爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)上市的国家
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荣获2019年诺贝尔生理学或医学奖
基于突破性的HIF作用机制,爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)于 2018 年 12 月率先在中国实现全球获批上市,适用于治疗慢性肾脏病贫血,史无前例地达成“三首”成就,中国在历史上首次成为首创新药的首批国家,这在中国医药领域上具有里程碑意义。
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奖项及认可
2016、2017年
爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)连续两年获得“重大新药创制”科技重大专项支持。
2019年
爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)药物作用机制“细胞对氧气的感知和调节”,荣获2019年诺贝尔生理或医学奖。
2019年
罗沙司他在中国的两项III期临床试验结果登陆全球顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
2019年
爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)荣获“独墅湖杯”最具临床价值创新药奖项。
2019年
爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)荣获“2019 年度十大创新药物”奖项。
2020年
爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)荣获“2020中国化学制药行业创新药特设奖”。
罗沙司他中国及全球开发里程碑。
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中国
珐博进在北京注册成立,全力推动原创药物在中国的研发工作。
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中国
罗沙司他中国 III 期临床试验圆满完成。珐博进向国家药监局递交罗沙司他新药上市申请。
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中国
爱瑞卓®(罗沙司他胶囊)在中国率先获批上市,携手中国实现“三首”创新突破。
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中国
上市未满一年的爱瑞卓®(罗沙司他胶囊),通过谈判准入的方式进入国家医保药品目录,充分展现了国家对罗沙司他能有效填补国内慢性肾脏病治疗缺口的认可。
日本
罗沙司他在日本获批用于透析慢性肾脏病贫血患者的治疗。
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日本
罗沙司他在日本获批用于非透析慢性肾脏病贫血患者的治疗。
智利
罗沙司他在智利获批用于透析及非透析慢性肾脏病贫血患者的治疗。
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中国
《中国肾性贫血诊治临床实践指南》在顶级中文医学杂志《中华医学杂志》上发表,指南工作组给予罗沙司他最高级别的 IA 推荐。
韩国
罗沙司他在韩国获批用于透析及非透析慢性肾脏病贫血患者的治疗。
欧盟
罗沙司他在欧盟获批用于慢性肾脏病症状性贫血成人患者的治疗。
英国
罗沙司他在英国获批用于慢性肾脏病症状性贫血成人患者的治疗。
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